{"id":398,"date":"2023-05-15T12:34:25","date_gmt":"2023-05-15T10:34:25","guid":{"rendered":"https:\/\/achiral.app\/?p=398"},"modified":"2026-05-14T12:03:03","modified_gmt":"2026-05-14T10:03:03","slug":"ricerca-clinica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/achiral.it\/en\/ricerca-clinica\/","title":{"rendered":"Ricerca clinica: gestione dei dati"},"content":{"rendered":"
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Ricerca clinica: gestione dei dati<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Dal XVIII al XIX secolo, abbiamo assistito e vissuto l'era della Rivoluzione Industriale, seguita dalle sue innovazioni nei beni di consumo, dalla riduzione dei costi e dall'avvento del capitalismo.\n

\nOggi, non vi \u00e8 alcun dubbio che stiamo vivendo nell'era digitale.\n

\nLa storia ci insegna che non abbracciare le tendenze innovative, come in ogni capitolo della storia, crea vincitori e perdenti.\n

\nQuando si tratta di innovazione, non possiamo ignorare la gestione dei dati clinici, che \u00e8 diventata un elemento fondamentale per la cura dei pazienti e la ricerca clinica.\n

\nL'accuratezza e la sicurezza dei dati clinici sono essenziali per garantire un'assistenza sanitaria di alta qualit\u00e0 e la realizzazione di nuovi studi clinici e ricerche.\n

\nTuttavia, la gestione dei dati clinici deve essere effettuata in conformit\u00e0 con le normative attuali, come il GDPR (Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati) e la Parte 11 del Titolo 21 del Codice Federale della Regolamentazione (CFR).\n

\n\"Il GDPR \u00e8 un regolamento dell'Unione Europea che disciplina la protezione e la gestione dei dati personali. La Parte 11 del Titolo 21 del CFR \u00e8 una normativa della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti che definisce i requisiti per l'uso di registri elettronici e firme elettroniche nelle applicazioni regolamentate.\"<\/i>\n

\nLa corretta gestione dei dati clinici richiede la definizione di un processo chiaro e ben strutturato. Il processo deve garantire la raccolta, la conservazione, l'analisi e la condivisione dei dati clinici in modo sicuro, affidabile e rispettoso della privacy dei pazienti.\n

\nIn particolare, il processo di gestione dei dati clinici deve essere in grado di garantire la protezione dei dati personali e la loro accessibilit\u00e0 solo a individui autorizzati.\n

\nPer garantire la conformit\u00e0, il sistema informatico deve essere in grado di garantire l'integrit\u00e0 dei dati, la tracciabilit\u00e0 delle modifiche e la protezione delle informazioni personali.\n

\nInoltre, il personale responsabile della gestione dei dati clinici deve essere adeguatamente formato e consapevole dei requisiti delle normative attuali. Devono essere in grado di garantire una corretta gestione dei dati clinici, rispettando i requisiti del GDPR e della Parte 11 del CFR.\n

\nIl trattamento dei dati clinici richiede anche l'adozione di adeguate misure di sicurezza per prevenire la perdita o la divulgazione non autorizzata delle informazioni. Le misure di sicurezza possono includere la crittografia dei dati, l'accesso controllato ai sistemi informatici e la definizione di procedure di backup e recupero dei dati.\n

\nIn sintesi, una corretta gestione dei dati clinici \u00e8 essenziale per garantire un'assistenza sanitaria di alta qual\n\nit\u00e0 e la realizzazione di nuovi studi clinici e ricerche.\n

\nLa gestione dei dati clinici richiede la definizione di un processo chiaro e ben strutturato basato su un sistema informatico che sia conforme ai requisiti delle normative attuali e personale adeguatamente formato.\n

\nInoltre, il trattamento dei dati clinici richiede l'adozione di adeguate misure di sicurezza per garantire la protezione dei dati personali e la loro accessibilit\u00e0 solo a individui autorizzati.\n

\nRafforzare la sinergia tra pazienti, medici e ricercatori \u00e8 fondamentale per migliorare l'esperienza medica, garantendo un'assistenza personalizzata, accessibile e conveniente ovunque ci si trovi.<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Come gestire i dati clinici in 10 semplici passi<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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aChiral Connect<\/b><\/a><\/a> ha sviluppato una soluzione All-in-one che fornisce ai medici e alle organizzazioni sanitarie un'ampia gamma di servizi medici di follow-up, garantendo un monitoraggio costante e in tempo reale per offrire le migliori prestazioni ai tuoi pazienti.\n\n
\nMigliora la tua ricerca clinica, anche nelle fasi avanzate<\/b><\/a><\/a> \n, e il legame medico-paziente non \u00e8 mai stato cos\u00ec efficiente.\n

\nDotarsi di una piattaforma digitale come Achiral Connect pu\u00f2 semplificare la gestione degli orari e degli appuntamenti, del personale, \ne dei dati clinici dei pazienti, riducendo significativamente i costi<\/b> <\/a>\n tipicamente dedicati alle funzioni amministrative e di gestione dei documenti.\n

\nInoltre, l'utilizzo di soluzioni digitali per la raccolta e la conservazione dei dati pu\u00f2 ridurre il margine di errore umano associato all'inserimento manuale dei dati e migliorare complessivamente la gestione sicura dei dati.<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Di seguito troverai il flusso corretto per la gestione e il trattamento dei dati in conformit\u00e0 con il 21 CFR Parte 11 (FDA).\n

\n1. Identificazione del sistema computerizzato<\/b>\nIl primo passo consiste nell'identificare il sistema computerizzato che verr\u00e0 utilizzato per gestire i dati clinici. Questo sistema deve essere in grado di soddisfare i requisiti del 21 CFR Parte 11, compresi quelli relativi ai record e alle firme elettroniche.\n

\n2. Validazione del sistema<\/b>\nIl sistema deve essere convalidato per garantire che sia in grado di soddisfare i requisiti del 21 CFR Parte 11. La convalida deve essere eseguita da personale qualificato e documentata.\n

\n3. Identificazione degli utenti autorizzati<\/b>\nGli utenti autorizzati devono essere identificati e autorizzati all'uso del sistema. Ogni utente deve avere un'identit\u00e0 univoca e una password sicura.\n4. Controllo degli accessi<\/b>\nDeve essere stabilito un sistema di controllo degli accessi per garantire che solo gli utenti autorizzati possano accedere al sistema e ai dati clinici. Il sistema di controllo degli accessi dovrebbe includere la verifica della password e la scadenza della password.\n

\n5. Registrazione delle attivit\u00e0<\/b>\nTutte le attivit\u00e0 svolte dagli utenti devono essere registrate in modo elettronico. I registri dovrebbero includere la data, l'ora e l'identit\u00e0 dell'utente che ha svolto l'attivit\u00e0.\n

\n6. Protezione dei dati<\/b>\nIl sistema deve essere protetto da accessi non autorizzati. Tutti i dati clinici dovrebbero essere crittografati e protetti da backup regolari.\n

\n7. Firme elettroniche<\/b>\nLe firme elettroniche devono essere utilizzate per autenticare i dati clinici. Ogni firma elettronica deve essere univoca, collegata all'individuo e all'ora della firma e protetta da accessi non autorizzati.\n

\n8. Conservazione dei dati<\/b>\nI dati clinici devono essere conservati in modo sicuro per garantire che non vengano persi o alterati. Il sistema dovrebbe essere in grado di generare copie di backup dei dati clinici e di ripristinare i dati in caso di guasto del sistema.\n

\n9. Gestione dei cambiamenti<\/b>\nTutti i cambiamenti apportati al sistema devono essere documentati e approvati dal personale autorizzato. Deve essere mantenuto un registro delle modifiche al sistema.\n

\n10. Traccia di audit<\/b>\nIl sistema deve essere in grado di generare una traccia di audit, che \u00e8 un registro completo delle attivit\u00e0 svolte sui dati clinici. La traccia di audit dovrebbe includere informazioni sulle attivit\u00e0 svolte, sull'identit\u00e0 dell'utente che ha svolto l'attivit\u00e0 e sul momento in cui \u00e8 stata eseguita.<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La corretta gestione dei dati clinici richiede la definizione di un processo chiaro e ben strutturato. Il processo deve garantire la raccolta, l’archiviazione, l’analisi e la condivisione dei dati clinici in modo sicuro, affidabile e nel pieno rispetto della privacy dei pazienti.<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"elementor_header_footer","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[4],"class_list":["post-398","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-senza-categoria","tag-clinical-research"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/achiral.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/398","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/achiral.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/achiral.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/achiral.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/achiral.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=398"}],"version-history":[{"count":69,"href":"https:\/\/achiral.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/398\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5076,"href":"https:\/\/achiral.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/398\/revisions\/5076"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/achiral.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=398"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/achiral.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=398"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/achiral.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=398"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}